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热闻|特效减肥药来了?司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理

小布丁 2024-06-25 19:45:18

6月25日,记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始bmi(身体质量指数,体重(kg)/身高(m)²)大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间,但诺和诺德中国向记者表示,会尽快把这款产品带入中国,惠及肥胖症患者。

降糖药还是“减肥神药”?

在各大社交平台输入“减肥药”,映入眼帘的是众多人对“瘦”和“美”的追求。他们或分享药品购买攻略,或打卡用药疗效。被提及频率最多的药品之一,无疑是司美格鲁肽。


视频截图

司美格鲁肽2017年12月获得美国FDA批准“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”,2020年又被进一步批准“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。上述两个适应症于2021年4月在我国获批后,司美格鲁肽当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。

有关统计数据显示,仅2024年1—2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。

司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂类降糖药,GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用,司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证。相关临床数据显示,每周注射司美格鲁肽的人,在经历68.1周的注射后,平均体重下降可高达15%,中位数体重减轻了15.3kg。

北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农告诉记者,经常有因减重需求前来就诊的患者,其中不少人BMI(身体质量指数)在正常范围内。

“有的是托关系,有的是直接来门诊要求。但我们还是严格掌握适应证来开药。”纪立农表示,“此前有位就诊患者BMI为24.6,想打针瘦回之前那样,她之前的BMI是16,已经是很不健康的体重了,但现在很多人都是有这样的追求,这种要求我们都是拒绝的。”

盲目使用背后,风险不小

国内用司美格鲁肽治疗肥胖仍属于超适应症用药,盲目使用存在较大风险:

▶司美格鲁肽作用到中枢,除了会引起不想吃饭,也可能会引起抑郁等问题;

▶司美格鲁肽作用到胃肠道,会让胃肠道蠕动减弱,甚至不蠕动,可能造成胃瘫、肠瘫、肠梗阻等问题;

▶此外,盲目使用司美格鲁肽,可能会出现低血糖、急性胰腺炎等不良反应

日常门诊中,有医生经常会遇到一些想减肥的患者,要求开司美格鲁肽。“我们遇到过一些患者,自行通过一些渠道购买药物后自行注射,最后出现问题。” 浙江省人民医院内分泌科副主任医师黄青华表示。曾经有20多岁的女孩,买了司美格鲁肽后,为了追求减肥效果,直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐,一度呕吐到脱水,被紧急送到医院急诊室抢救。

《工人日报》相关报道中,一些受访者透露他们是通过线下药店或互联网药店购买的司美格鲁肽。在某电商平台搜索可发现,多家药店在售司美格鲁肽。一家销量“2万+”店铺的客服人员表示,购买该药需要处方。而当记者尝试购买时发现,只需点击“开方购买”,系统便会弹出用药人信息确认及确诊“2型糖尿病”的选项,选中提交后,无需提供任何诊断证明或者处方单,即可下单购药。


一名药品代购发来的视频截图。

狂热的需求也催生了不少代购和药贩,活跃在各大社交平台的评论和私信里。一名自称是医护人员的药品代购联系到,称其在江苏徐州某医院工作,可代开司美格鲁肽,只收几十元辛苦费,并发来了医院照片、药品照片。另一名代购则告诉,他手中的是丹麦进口的口服司美格鲁肽片(Rybelsus)。其朋友圈中的宣传词也颇具煽动性:“不用运动,不用忍受沉重的饥饿感。”

减肥路上

谨慎购买各种“神药”

在长期从事减重外科的蔺宏伟看来,减肥是一件持之以恒的事情,不存在捷径,最有效的办法是管住嘴、迈开腿。

以代餐举例,中国医学科学整形外科医院肥胖与代谢病中心主任蔺宏伟介绍说,一些零卡的代餐饼干里没有蛋白质,没有脂肪,也没有糖,只是一些人体不能吸收的纤维组织,加上一些香精、色素和膨松剂,选用这些代餐产品,可能会有减肥效果,但由于缺乏必要的营养蛋白和维生素,会带来严重的营养不良,甚至可能因缺乏维生素产生疾病。

还有不良商家将一些国家明令禁止的药物成分,混合在所谓的减肥保健食品中,这些成分会对人们的神经系统、肾功能和肝功能产生损害。

甚至因为作为处方药的司美格鲁肽的“减肥神效”太过出名,一些不法商家就开始钻空子,生产出各种所谓的司美格鲁肽假药牟利。2022年11月和2023年1月,浙江诸暨市场监管局就先后查获了使用、销售“司美格鲁肽”医美减肥针假药案,上游制假售假窝点涉案金额超亿元。

而无论是被明令禁止的药物,还是被假冒的司美格鲁肽,长期、大量的无医嘱使用都会对盲目追求减肥者的身体造成不可预估的伤害。

来源:、、健康中国、、潮新闻、工人日报等

本文标题:热闻|特效减肥药来了?司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理

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