您现在的位置是:首页 > 减肥

“减肥针”在国内获批,今年已投入百亿美元扩产

小老虎 2024-06-26 14:29:57

(人民日报健康客户端记者 刘玫妍)6月25日,诺和诺德宣布,国家药监局批准了公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)的上市申请。

“减肥针”在国内获批,今年已投入百亿美元扩产

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始bmi(身体质量指数,体重的千克数/身高的平方米数)大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症。今年诺和诺德已投入百亿美元扩产该药品

诺和诺德暂未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间。关于是否可以进医保,国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保?》一文,明确表示,司美格鲁肽注射液用于治疗成人2型糖尿病时可报销,减肥不在医保支付范围以内。

司美格鲁肽是诺和诺德的明星产品,主要包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus,以及用于体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy三款。

自上市以来,司美格鲁肽市场表现亮眼。根据诺和诺德2023年财报,司美格鲁肽3款产品在2023年共取得了212.01亿美元的销售额,其中减重版司美格鲁肽注射液大卖45.57亿美元,同比增长407%。

高销售额的背后是产能难题。随着司美格鲁肽在全球多个国家和地区上市销售,诺和诺德的产能频频告急,2022 年甚至一度发生全球性短缺。

今年以来,诺和诺德多次宣布扩大产能,总投资金额超百亿美元。2月5日,诺和诺德控股股东Novo Holdings同意以165亿美元的价格购买位于新泽西州萨默塞特的Catalent。作为交易的一部分,Novo Holdings将把Catalent中最关键的三大基地以110亿美元的价格转售给诺和诺德;3月19日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币(约5.51亿美元)用于无菌制剂扩建项目;6月24日,诺和诺德宣布,投资41亿美元扩大公司在美国的制造产能,计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物的能力。

实际上,在中国GLP-1减肥赛道上,不只有司美格鲁肽一款,与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的礼来也有一款GLP-1类药物替尔泊肽。今年5月,替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗,减重适应症获批指日可待。

与此同时,国产仿制药也在蓄势待发。据悉,司美格鲁肽的专利将于2026年在中国过期,届时仿制药的竞争将大幅降低GLP-1类药物的价格。

人民日报健康客户端记者不完全梳理发现,截至目前,包括九源基因、中美华东、丽珠集团、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等二十多家国内药企均有司美格鲁肽在研。其中,九源基因的司美格鲁肽生物仿制药已完成治疗2型糖尿病的3期临床试验,有望率先进入中国市场。此外,该公司也已经启动了司美格鲁肽生物仿制药治疗肥胖的3期临床试验。

本文标题:“减肥针”在国内获批,今年已投入百亿美元扩产

本文地址:http://www.128870.com/jianfei/220123.html

本文阅读35到这结束,希望上面文章对大家有所帮助。

七酷生活网声明:本文发布的图片、内容均来源于互联网,版权归原作者所有,如有侵权联系删除。

发表评论

看不清,换一张

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法和观点。