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仿制欧洲明星产品,压缩产品价格90%,中印可能改变“减肥神药”全球供应格局!

小葡萄 2024-06-27 08:30:19

来源:环球时报

【环球时报记者 苑基荣 环球时报驻英国特约记者 纪双城 任重】在多国因出色的控制体重功效而大火的司美格鲁肽专利即将于2026年在中国和印度到期,全球药企已开始积极准备这一医药领域“摇钱树”的仿制药。其中,中国和印度药企的积极姿态受到外界关注。由于仿制药或将大幅降低价格,进而改变全球减肥药的应用格局,目前以丹麦诺和诺德公司为主导的司美格鲁肽市场将发生怎样的变动成为焦点。


丹麦制药公司诺和诺德生产的抗糖尿病药物“司美格鲁肽”。(视觉中国)

在中国市场迈出一大步

近日,中国国家药品监督管理局批准了由诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,其据称能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。

此前,司美格鲁肽在中国已经以诺和泰为商品名获批用于糖尿病。此次在中国获批减重相关适应症,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药。

今年2月,国际医疗界权威期刊《柳叶刀》发表的最新数据显示,作为全世界人口最多的两个国家,印度和中国有着数以亿计的超重人口,对减重药的需求很强劲。

诺和诺德公司在26日对《环球时报》记者的书面回应中表示,诺和盈的价格目前尚未公布,当前中国糖尿病患者人数约1.4亿,中国成年人中肥胖人群比例占到16.4%。糖尿病和肥胖症领域尚有巨大的未被满足的医疗需求。

费用高昂仍供不应求

来自中国的利好传来后,诺和诺德欧股当地时间25日收涨约4%,创历史新高,股价史上首次突破1000丹麦克朗(约合1040元人民币)。26日开盘后虽有所下降但整体仍维持高位。

据了解,诺和诺德旗下的口服司美格鲁肽最早于2019年9月获美国食品药品监督管理局的批准用于血糖控制,但因其使用中的减重效果而逐渐出名。2023年诺和诺德司美格鲁肽总销售额达到约212亿美元。国际市场源源不断的需求,已经将诺和诺德推上欧洲市值最高药企的宝座。

《日本经济新闻》26日的报道认为,诺和诺德当下面临的课题是产能。来自全球各地需求猛增,市场有可能出现供应短缺。作为解决问题的对策的一部分,诺和诺德于6月24日宣布投资41亿美元,强化美国北卡罗来纳州的工厂。

目前,全球司美格鲁肽市场呈现高度集中的特点,只有诺和诺德原研的司美格鲁肽在售。华尔街投行摩根大通去年曾预期,2030年这类药的年销售额将超1000亿美元。

使用诺和诺德公司司美格鲁肽产品所需的花销不菲。以在英国和美国的消费情况统计,平均一个月要花费1000美元以上。市场迫切需要廉价且供应充足的司美格鲁肽产品。

中印药企将把价格“打下来”?

面对巨大的利润,全球药企都对生产司美格鲁肽筹谋已久。目前,一个关键的时间点正在靠近。到2026年,诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将到期,这让两国的药品研发企业看到了机遇。

“在印度和中国,重磅减肥药的廉价版本正在研发。”英国《自然》杂志预测称:当中国和印度的制药公司正式开启仿制,西方的“重磅减重药”价格将锐减到目前国际药厂售价的1/10,这将有助于这类产品惠及更多的人。

《华尔街日报》称,尽管在使用中仍存在一些风险并存在“灰色买卖”的市场,但司美格鲁肽产品仍在投资市场上引发激烈竞争。有行业人士告诉《环球时报》记者,国内不少企业产品布局已进入最后阶段,准备将价格“打下来”。中国首个司美格鲁肽注射液上市申请已经在今年5月份获受理。

有行业人士告诉《环球时报》记者,该领域目前进入三期临床的中国药企超过十家。2023年中国司美格鲁肽市场规模翻倍,达到52亿元人民币,分析师预测今年将达到80亿元。

和中国有着类似情况的是全球第一大仿制药生产国印度,其四大仿制药巨头太阳制药、西普拉、瑞迪制药和路平都已表示正在投入研发司美格鲁肽。财经网站“亚洲金融”20日的报道称,印度最大的创新型生物制药公司百康正在中国市场寻求合作伙伴,试验注射降糖类型药物。

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