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这个药获批,但不是想减肥就能用

小蜜蜂 2024-06-27 08:17:32

医药市场又迎来重磅消息!

这个药获批,但不是想减肥就能用

25日,诺和诺德中国发布消息,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

千呼万唤始出来,但外界最关心的还是产品如何定价,是否能进入医保等问题。

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定价是多少?会否进医保?

此前在中国,司美格鲁肽针剂和口服药仅获批用于糖尿病适应症。此次获批,意味着未来司美格鲁肽可以“名正言顺”用于体重管理。

在美国,诺和诺德减重版司美格鲁肽(商品名:Wegovy)的定价为1350美元/月。对于国内定价问题,诺和诺德方面对中新健康表示,自诺和盈获批之日起,公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场。诺和盈的价格将会在商业上市时公布。

此前用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液(诺和泰)已纳入国家医保目录,诺和盈会纳入医保吗?

据报道,诺和诺德早些时候称,该药物在中国上市早期将限量供应,聚焦自费患者。

02

处方药,不是想减肥就能用!

司美格鲁肽在中国抢占市场的同时,外界最关心的还有药物滥用管控问题。

早前,就有业内专家对中新健康记者强调,目前获批的任何减重药的使用,都是在健康饮食运动的基础上,另外减重药物的使用也有严格的限制,适用的患者应该是符合超重或者肥胖标准的。

中新健康注意到,本次诺和诺德中国发布的消息中也明确提到,该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始bmi大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供健康体重管理方案。

这也就意味着,并非任何自认为有减肥需求的人都可以使用该药物。

诺和诺德亦对中新健康表示,此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈(该产品尚未上市)、已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病,不可互相替代。

此外,处方药有严格的审批流程,任何适应症均必须建立在严谨的临床试验的基础之上,并经过国家药品监督管理局审批后才能上市;须由国家卫生行政部门规定或审定,凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买,并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下合理用药。请患者务必严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药,以确保用药的有效和安全性。

“在中国,诺和诺德严格按照法律法规的要求进行处方药的销售,仅与具有药品经营资质的签约分销商进行合作。”诺和诺德强调。

03

竞争之下,还在扩产能

值得注意的是,作为GLP-1领域最为畅销的大单品,司美格鲁肽市场表现尤其亮眼。

根据诺和诺德的财报数据,2024年第一季度,诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合人民币440亿元)收入,占总营收的65%左右。

不过,该产品也面临着竞品争夺市场。

今年5月,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,这也是对司美格鲁肽最有威胁的产品之一。

另外,今年4月,中国国家药监局药品审评中心官网显示,九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药(JY29-2)的上市申请获得受理。

因此,业内普遍认为,“价格战”未来在所难免。

不过,近日,诺和诺德宣布,投资41亿美元以扩大公司在美国的制造产能。其中,诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威(Wegovy)、诺和泰(Ozempic)的能力。

(微信公号)

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