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“减肥神药”国内获批!平均能瘦16.8公斤!医保报销吗?

小淘淘 2024-06-27 08:33:16


在“减肥圈”里,

这两年爆火的减肥“神药”司美格鲁肽

相信大家一定都不陌生,

作为一种降糖药,

它显著的降低体重效果,

已经使其成为很多人用于减肥的“神器”。

诺和诺德官网消息,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

过去两年来,新型长效GLP-1RA药物司美格鲁肽因其显著的减肥效果而风靡全球,尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了“神坛”。

此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病,商品名为诺和泰。而在此次获批之前,已经有人超适应征使用该药。如今,用于体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请终于获得了国家药监局批准,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

此次获批的适应征是针对超重和肥胖症患者,初始bmi [身体质量指数,体重(kg)/身高(m)² ]大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间,但诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,会尽快把这款产品带入中国,惠及肥胖症患者。

诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

“减肥神药”国内获批

医保不能报销

记者6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。

据报道,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

据悉,司美格鲁肽注射液2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。不过,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销,但作为减肥药使用,医保不能报销。

此外,今年1月26日,国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市,将用于治疗2型糖尿病。

据报道,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy(减重版司美格鲁肽)。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。


火爆的司美格鲁肽也让生物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机,并带动其股价在过去两年大幅飙升,去年甚至一度超越路威酩轩,成为全欧洲市值最大的公司。截至发稿,诺和诺德的股价为每股135.28美元,年初至今累涨32.48%,市值为4585亿美元(约合人民币3.32万亿元)。


图片来源:谷歌财经

有研究表明其或致男性ED

公司:分析结果未提供充分信息

不过,近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。

5月22日,发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,以下简称ED)。

研究对比发现,治疗组出现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过,据非营利学术医疗机构Mayo Clinic,ED的诱因较多,包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

分析结果显示,在使用司美格鲁肽的治疗组中,有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂(一类治疗ED的药物),约是对照组的4.6倍。数据显示,对照组只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外,治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮缺乏症,对照组这一数字为0.80%。

由此,研究认为,与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比,使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加,不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等,这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

对于风险产生的分析,研究团队推测,司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互作用,并调节其GLP-1的分泌,司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的GLP-1受体,从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛,进而增加了ED和睾酮缺乏的风险。

最后,研究强调,目前关于司美格鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少,其研究结论是基于数据分析,对于其机制的解释也是基于推测,因此,还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。

据报道,对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果,诺和诺德中国表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要,性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。

诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此,无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

有人注射后出现呕吐、

腹泻和头晕等症状

该药物带来常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现,这种情况与其他药物的不良反应不同,它是与药物的作用机理紧密相关的,因此可以说,部分这个药物的使用者,都会出现胃肠道不良反应,这一点也与临床试验结果是相互印证的。前述的临床试验结果中,司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达 84.1%,而国内分组的研究中,这种不良反应的发生比例也达到了 86%。

记者发现,还有消费者在社交平台分享称,自己注射后出现呕吐、腹泻和头晕等症状。章程对司美格鲁肽的使用感受是,打完针后,稍微吃一点就有饱腹感,因此食欲不佳,且拉肚子肠胃反应明显。

齐永辉就是其中之一。据他介绍,自己在女儿的支持下,从去年10月开始尝试用司美格鲁肽减重,但一个月后被腹泻、头晕的问题困扰得情绪低落。虽然医生及时调整了用量,但效果并不明显。这样的感受一直持续到停药后一周才消失。

迅速减重或致肌肉和骨质流失、

面容衰老的风险

司美格鲁肽能够迅速减重,但减重时我们失掉的并不仅仅是不利于身体健康的脂肪,迅速减重带来的肌肉流失、骨质流失,也是长期使用司美格鲁肽减肥的重要风险之一。

特别是对于非肥胖人群(这原本也不是司美格鲁肽减肥的适应证),65 岁以上的老年人来说,使用司美格鲁肽减肥更要特别慎重。使用这种药物迅速减重的同时,可能会带来大量的肌肉流失,甚至是骨密度的下降,这种流失可能会影响使用者的运动耐力以及日常活动能力,甚至造成摔倒、骨折风险的大幅增加。试想一下,如果为了减肥,而导致大量的肌肉流失,导致连上楼、自己洗澡等生活事项都无法完成了,这样的减肥,又有什么意义呢?

另一个需要注意的问题是,使用司美格鲁肽减肥,会带来“Ozempic Face”,这种情况是指使用药物迅速减肥后,出现的一种急速的面部衰老下垂的面容,这种情况的产生,同样也是由于迅速减重导致肌肉大量流失造成的,除了脸部一样,身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。

有些人并不肥胖,滥用药物只为了达到自己的“理想”体重,但最终却出现了这样的一种衰老下垂的面容和皮肤,是否值得呢?

网友七嘴八舌

有人对副作用表示担心


有人建议还是靠运动减肥比较好

有人提醒还是要遵医嘱





来源 / 科普中国、每日经济新闻、澎湃新闻、大河报、北京商报、中新经纬、第一财经、红星新闻

责任编辑 / 翟玉静

值班编辑 / 王妍

审校 / 窦怀国

责校 / 王永波


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