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“减肥神药”中国获批,医保报销吗?有什么不良反应?

小龙女 2024-06-28 14:38:14

近日,诺和诺德中国发布消息,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。


此药主要是用于什么

有那么神奇吗?

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始bmi [身体质量指数,体重(kg)/身高(m)² ]大于等于30,或在27至30之间;且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等,一周一次给药。

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示:“诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。公司基于GLP-1RA疗法,打造了稳健的科学根基。我们着眼肥胖症患者的整体健康问题,希望为他们提供全方位的整体治疗方案。未来,我们将继续引领肥胖症治疗领域的创新突破,以满足中国患者多样化的医疗需求。”

据报道,诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,其安全性得到了广泛验证。

国内获批

医保能不能报销?

据悉,司美格鲁肽注射液于2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。

不过,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要是增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。

据媒体报道,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销;但作为减肥药使用,医保不能报销。

处方药,不是想减肥就能用

不良反应需要注意

司美格鲁肽在中国抢占市场的同时,外界最关心的还有药物滥用管控问题。早前,就有业内专家对记者强调,目前获批的任何减重药的使用,都是在健康饮食运动的基础上,另外减重药物的使用也有严格的限制,适用的患者应该是符合超重或者肥胖标准的。这也就意味着,并非任何自认为有减肥需求的人都可以使用该药物。

另外,此药物的不良反应,也需要关注。作为一种处方药,司美格鲁肽的常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现。这种情况与其他药物的不良反应不同,它是与药物的作用机理紧密相关的,因此可以说,大部分这个药物的使用者,都会出现胃肠道不良反应。


这一点也与临床试验结果是相互印证的。在临床试验结果中,司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达 84.1%。而国内分组的研究中,这种不良反应的发生比例也达到了86%。

司美格鲁肽能够迅速减重,但减重时人体失掉的并不仅仅是不利于身体健康的脂肪,迅速减重带来的肌肉流失、骨质流失,也是长期使用司美格鲁肽减肥的重要风险之一。特别是对于非肥胖人群(这原本也不是司美格鲁肽减肥的适应证),65 岁以上的老年人来说,使用司美格鲁肽减肥更要特别慎重。

另一个需要注意的问题是,使用司美格鲁肽减肥,会带来“Ozempic Face”。这种情况是指使用药物迅速减肥后,出现的一种急速的面部衰老下垂的面容,是由于迅速减重导致肌肉大量流失造成的。除了脸部一样,身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。

据了解,当前,不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药,此前国内的丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。

据澎湃新闻、福建卫生报、湖南日报、中国证券报等综合整理

(大众日报·大众新闻客户端记者 廖宁)

本文标题:“减肥神药”中国获批,医保报销吗?有什么不良反应?

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