女子用新型降糖药，1年半减肥60公斤，效果堪比外科手术？想减肥，“神药”不只司美格鲁肽

▎药明康德内容团队编辑

司美格鲁肽（又被译为索马鲁肽）， 一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是这两年火遍全球的“网红”降糖药、减肥药， 相信大家都不陌生。

目前在中国，这款药的2型糖尿病适应症已获批，减重适应症尚未获批，但江湖上都是它的传说——有人从不正规的渠道购买，结果发现是假药；还有人到处求问有没有类似的减肥药，哪怕是参加临床试验也想尝试一下。

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今天要讲的，就是一位47岁女子在临床试验中试用了一种和司美格鲁肽机制类似的减肥药的故事，每周只需打一针，一年半后成功减掉了近60公斤的体重。

顺便还要告诉大家，目前在中国，一款机制类似的新型减肥药——小分子GLP-1R激动剂治疗超重或肥胖的临床试验正在进行中，8个省（市、自治区）共12家医院都在招募参与者。和减肥注射剂不同，它不需要打针，是直接口服的（司美格鲁肽也有口服版了，但目前在中国等多个国家获批的适应症都只有2型糖尿病 ） 。

感兴趣的朋友们，可以滑到文末查看试验药物介绍，也可点击下方蓝字直接获取报名方式↓↓

多次减肥失败的她，靠这个药摆脱了食物的诱惑

今年47岁的塔拉·罗滕霍费尔（Tara Rothenhoefer）来自美国佛罗里达州。参加试验前，她的体重高达342磅（155公斤）。

作为有几十年经验的“资深减肥人士”，13岁那年，她就第一次开始节食减肥了，之后的几年里又多次“屡战屡败”，每次都是体重减轻又反弹了。

后来，她也试过其他的减肥法，如低碳水化合物、高脂肪的生酮饮食，甚至还吃过抑制食欲、治疗重度肥胖症的药物芬特明（注：芬特明在中国属于国家管制的第二类精神药品，过量服用有兴奋和致幻作用）……但无一例外，每次减掉的体重都会反弹回来。

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2020年，她参加了一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1受体双重激动剂治疗肥胖症的临床试验。第一次注射后，她并没感觉有任何不同。然而大概过了3天，她突然发现食物的吸引力不再那么强了，不容易饿，也不怎么想吃东西。

从那时起，她就开始一路瘦下去——参加试验的前六个月，塔拉一共减轻了大约80磅（36公斤）的体重。

“打针”结合生活管理，她减掉了51%的体重

塔拉减肥成功的背后，并不是“每周打一针”就够了，还需要结合生活方式的干预，所以她自己也付出了很大努力。

在整个试验过程中，她一直认真地遵循营养师的建议，吃小份饭菜、多摄入蛋白质，并增加运动频率。

不同的是，她不再感觉“一吃少了就无比空虚”，不会老想着吃吃吃，也不会轻易被蛋糕、饼干、甜甜圈等食物诱惑了。

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试验中，部分参与者也会出现一些副作用，包括胃痉挛、恶心或腹泻，但塔拉说她只出现了头痛和轻微的胃肠问题，而这些问题在开始每周注射后的一两周内就得到了缓解。

在18个月的试验期间，塔拉的体重降到了210磅（95公斤），也就是减掉了约60公斤（原总体重的38.6%）。

到2021年10月试验结束时，距离她的目标体重200磅（90公斤）只差一点了。

但接下来在没有药物的情况下，她的体重有缓慢的小幅回升，一年增加了18磅（8公斤），直到她通过在线处方再次拿到了这个药，进一步减轻了体重（注：这个药当时还没获批，但在美国，由于有高质量的临床证据、医生如果认为对肥胖患者有帮助，仍然可以开出处方超适应症用药）。

现在，塔拉已经减掉了整整176磅（80公斤，原总体重的51%），只有原来的一半那么重了。

塔拉说，这个减肥药完全改变了她的生活，非常明显的好处是减少了对食物的痴迷，不再想着“把盘子里的东西吃个精光”。

不过，有肥胖症专家表示，患者停用GLP-1类药物后，如果不注意生活管理，仍然有重新增重的可能。

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塔拉希望，自己到最后能不依赖药物，就通过保持健康的生活习惯来维持体重。她非常清楚，这是一个长期持续的挑战。

塔拉还希望其他“胖友”们听了她的故事能有所收获，有更多人愿意去参加临床试验，帮助推动GLP-1类药物的研究、让减重的适应症早日获批。 “ 如果不去试一次，我可能永远不知道自己原来可以瘦得这么成功。 ”

科普时间

1. 什么样的体重算肥胖？

肥胖，主要是测量体重指数（bmi）进行判断，BMI=体重（kg）/ [身高（m）]的平方。

世界各地的肥胖判断标准不同。世界卫生组织（WHO）的定义则是这样的：

• 超重：BMI 25~29.99 kg/m2

• 1级肥胖： BMI 30~34.9 9 kg/m 2

• 2级肥胖： BM I 35~39.99 kg/m 2

• 3级肥胖： BMI ≥40 kg/m 2

但按照中国标准，BMI在24.0～27.9范围内就属于超重了，≥28.0就达到了肥胖。

肥胖不只影响外形，还会显著增加“三高”、冠心病、中风、恶性肿瘤、呼吸疾病等多种疾病的风险，提高全因死亡率。因此，医疗干预是必要的。

2. GLP-1和GIP是什么，为什么“减肥神药”利用它们就能减肥？

GLP-1和GIP都是调节体内葡萄糖代谢和胰岛素分泌的肠促胰岛素激素。

• GLP-1：主要通过刺激葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌和减缓胃排空来调节葡萄糖稳态。它还可以通过促进饱腹感的产生，来减少食物摄入。

• GIP：在摄入食物时快速产生，并刺激胰岛素分泌以调节血糖，但它不抑制胰高血糖素分泌或减缓胃排空。

因此，GLP-1/GIP受体激动剂有助于控制血糖，也可以帮助患者减慢消化，使患者在进食后感到更饱，通过减少食量来帮助人们减轻体重。

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3. 有人说“GLP-1类减肥药的减重效果堪比外科减重手术”，是真的吗？

进行袖状胃切除术的患者，60%的人在术后第一年总体重能平均减轻约20%，而某款GLP-1类减肥药治疗肥胖症和超重的3期试验中，参与者一年半后减重20.9%，从这个角度看是差不多的。

但其实，外科手术的效果并不适合一概而论，与患者情况、具体术式有关。

实际做外科减重手术的人群，肥胖程度可能远高于手术指征。例如，胆胰分流术加十二指肠转位术的患者多数BMI≥50kg/m2 。而某款GLP-1L类药物试验中参与者平均BMI为38 kg/m2， 两者的减重效果不能相提并论；各种术式的短期和长期效果也有差异。

另外要注意，减重外科手术多采用“减去多余体重的百分比”作为评估参数，和上面说的“减去总体重的百分比”存在区别，不能混为一谈。

4. 在司美格鲁肽之外，GLP-1类药物还有哪些？

除了司美格鲁肽，全球已上市的GLP-1类药物还有：替西帕肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、洛塞那肽等。有的是短效（比如每天打一针），有的是长效（比如每周打一针），也有的同时存在注射和口服剂型。

不过，目前只有替西帕肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽这4种获批了减重适应症。其他几种都只获批了2型糖尿病的适应症，关于减重的适应症还在试验阶段。

此外，多款还没上市的GLP-1类创新药也正在中国开展临床试验：比如VCT220片、玛仕度肽（IBI362）、伊诺格鲁肽（XW003）、LY3502970胶囊、survodutide（BI 456906）等。

实际上，随着司美格鲁肽口服版的出现，GLP-1类药物已经进入口服时代。 和注射剂相比，口服剂型具有平稳的降糖和减重效果、方便服用、不受进食影响等优点。

其中，VCT220片就是一种口服小分子GLP-1R激动剂，也是今天要介绍的临床试验中的新型减肥药。

2023年，这个药 针对健康人的1期临床试验已完成，结果显示 VCT220 具有较好的药物性质和良好的安全耐受性，支持一天一次给药。 此外，VCT220良好的体内吸收和较小的不良反应是患者进行长期用药的安全保障。

好消息是，目前这个药进入了2期临床试验阶段，现在已经开始报名了：

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VCT220片用于超重或肥胖成人 体重管 理的临床试验

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参考资料

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